Invima aclara que los cepillos de dientes comunes no requieren registro sanitario

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informó que los cepillos de dientes convencionales y de uso diario no son considerados dispositivos médicos y, por lo tanto, no requieren registro sanitario para su comercialización y uso en Colombia.

La aclaración se dio tras el concepto emitido por la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, consignado en el acta No. 13, en la que se analizó la clasificación sanitaria de los distintos tipos de cepillos de dientes que se venden en el país, conforme a la normatividad vigente.

Lea también (Más de 2.400 muertes en 2025 por barreras de atención, según pacientes con enfermedades raras)

De acuerdo con el Invima, los cepillos dentales manuales y eléctricos destinados a la limpieza de dientes, encías y lengua —cuyo objetivo es eliminar restos de comida y placa bacteriana para prevenir caries y enfermedades de las encías— no cumplen con la definición de dispositivo médico. En consecuencia, estos productos no necesitan registro sanitario ni requisitos adicionales para su fabricación o importación.

No obstante, la entidad precisó que los cepillos dentales ultrasónicos o con radiofrecuencia sí son considerados dispositivos médicos. Esto, debido a que su funcionamiento está orientado a la remoción de placa bacteriana y cálculos subgingivales o supragingivales, lo que puede resultar abrasivo para el esmalte dental y los tejidos blandos, además de ser de uso exclusivo por profesionales de la salud.

Por esta razón, los cepillos ultrasónicos o con radiofrecuencia deben contar obligatoriamente con registro sanitario para su comercialización y uso en el país, así como cumplir con los requisitos exigidos para su fabricación o importación, y estarán sujetos a vigilancia y control por parte del Invima.

La entidad reiteró que la regulación de las tecnologías de higiene oral se basa en criterios de seguridad sanitaria, uso previsto y nivel de riesgo, con el objetivo de proteger la salud pública y garantizar la calidad de los productos que circulan en el mercado colombiano. Además, anunció que continuará fortaleciendo las acciones de vigilancia posmercado para asegurar el cumplimiento de la normativa aplicable.

Otras noticias