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Invima autoriza pruebas de ventiladores colombianos en humanos
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) permitió este jueves el inicio de la fase I para ensayos en humanos con los ventiladores mecánicos colombianos desarrollados por la iniciativa InnspiraMED.
Luego de entregar todos los requerimientos establecidos y ser aprobados, se llevará a cabo la fase I en donde se usarán los siguientes modelos con un grupo de 15 pacientes:
- Ventilador GIBIC NEUMA V1.0 – Prototipo Modelo UdeA
- Ventilador mecánico SAMI – V. Prototipo Universidad EIA
- RESPCOVID-IMSC2R-19, Prototipo IMS
Las instituciones donde se desarrollará serán el hospital San Vicente Fundación, clínica Las Américas y clínica Universitaria Bolivariana .
Los tres ventiladores mecánicos desarrollados para la atención de pacientes críticos afectados por covid-19 son el resultado de la unión de esfuerzos de más de 50 empresas y entidades, principalmente ubicadas en Medellín, y cuyo mayor financiador es Postobón, pues la compañía aportó $9.000 millones para el desarrollo y puesta en marcha del proyecto.
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